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头对头击败辉瑞之后,看瑞科生物-B(2179.HK)的创新驱动和价值创造

2022-12-20 14:10:36

随着国内防疫政策持续优化,疫情感染速度大幅度提升,甚至超出公共卫生专家的预料。疾控专家表示,最终全国可能会有近90%的人经历一次感染。

因此,为了最大程度降低疫情感染的风险,接种新冠疫苗作为降低感染、减少重症和死亡的最有效手段,第四针疫苗方案也已出台,重新扩大了业内对新冠疫苗领域的预期空间。国务院联防联控机制发布通知并强调,“要加快提高疫苗加强免疫接种覆盖率,特别是加强老年人群的免疫接种覆盖率。”

在此背景下,新冠疫苗的接种需求持续增加,保护效力更高、安全性更强的新冠疫苗成为当下人们关注的焦点。

12月14日午间,瑞科生物发布了其自研的重组双组分新冠肺炎疫苗ReCOV在菲律宾II期序贯加强临床试验结果,展现出全面优效于辉瑞mRNA疫苗。换句话来说,瑞科生物的新冠疫苗效果要比辉瑞的mRNA疫苗还好,或将是未来“加强针”的首选。

从市场反应来看,消息刺激下,瑞科生物当天股价涨幅一度高达近25%,最后收涨14%,直接体现出投资者们对于公司后续发展的看好。

数据来源:富途牛牛

1、头对头数据积极,优效于国际主流mRNA疫苗

从临床试验来看,此次瑞科生物在已完成灭活疫苗基础免疫的人群中,比较ReCOV与mRNA疫苗加强免疫的免疫原性和安全性。该II期研究共入组受试者600例,所有受试者均完成2剂灭活疫苗基础免疫,按照随机分组分别采用ReCOV疫苗或对照疫苗辉瑞mRNA疫苗(COMIRNATY®)进行序贯加强接种。

据悉,ReCOV作为瑞科生物自主研发的新佐剂重组新冠疫苗,使用了公司自研的对标AS03的新型佐剂BFA03,具有中和抗体广谱性强、免疫持久性好、总体安全性良好、生产易放大、生产成本低、制剂稳定性好、可在室温储存运输等一系列综合优势。无论是在疗效性还是安全性上,都展现出良好的产品特性和显著的优势。

于免疫原性方面,ReCOV序贯加强诱导的针对奥密克戎变异株BA.5和BA.2、原型株的真病毒中和抗体水平均显著优于mRNA疫苗组。

ReCOV基础免疫可诱导高水平且持久的免疫反应。在针对原型株和奥密克戎BA.2中和抗体水平、原型株和多种奥密克戎变异株假病毒中和抗体水平,以及既往接种2或3剂灭活疫苗人群、不同接种间隔人群中,ReCOV均较灭活疫苗更加有效。

ReCOV诱导的中和活性较灭活苗增长倍数具有显著优势。在成人及老年人群中,ReCOV针对原型株真病毒中和抗体水平较辉瑞mRNA疫苗更加有效。

资料来源:公司资料

于安全性方面,ReCOV具有良好的安全性,在成年及老年人群中无差异。截止数据分析日,接种ReCOV的受试者均未报告严重不良反应SAE或导致提前退出研究的严重不良事件TEAE,也未报告有临床意义的生命体征或临床实验室检查异常。绝大多数TEAE均为1-2级,表现在注射部位、头痛、发热及肌痛,并能够在短期内恢复。

值得一提的是,目前中国大部分人所打的基础免疫针为灭活疫苗,瑞科生物此次试验的设计,亦是增加了ReCOV在国内市场的竞争力。目前,瑞科生物正在积极向中国监管部门滚动提交ReCOV的上市申请,即将打开公司迈向商业化的第一步。

在后续的商业化生产方面,ReCOV也拥有稳定性和可及性的优势。ReCOV采用瑞科生物自主开发的新型佐剂,能够实现自主供应并迅速扩产,无需依赖国外厂商。并且,相较于复必泰等mRNA疫苗,通常需要在零下60-80度环境储存,解冻后在2-8度的环境中只能保存1个月。ReCOV在室温下能够保证存放至少6个月依旧符合质量标准,在2-8度的温度下也能够保持24个月以上的稳定。

一系列积极结果意味着ReCOV是全球最具竞争力的第二代新冠疫苗之一,或将很快能够成为全球疫情防控的新选择,对于瑞科生物来说,此次临床试验的积极结果可以看作是抓住了即将爆发的“加强针”需求。

2、坚实迈向商业化道路,持续释放内在价值

透过此次展现优异临床数据的ReCOV新冠疫苗,不由得让人注意到其背后的瑞科生物。自2012年成立以来,瑞科生物就一直以自主研发技术为核心驱动力,战略性聚焦具有重大负担的疾病领域,并开发创新型疫苗。

首先需要明确的是,对于疫苗企业来说,强大的技术平台作为研发引擎,更是其核心竞争力的体现。

瑞科生物早已自主建立新型佐剂、蛋白工程和免疫评价三大技术平台,形成了强大的研发引擎。三大技术平台能够在抗原设计及优化、佐剂开发及生产、确定抗原与佐剂最佳组合方面形成协同效应,支持及推动下一代候选疫苗的开发。

尤其值得注意的是,瑞科生物是全球少数几家能够开发对标所有获FDA批准的人用疫苗新型佐剂的公司之一

这也就意味着,瑞科生物在疫苗的研发上无需依赖任何特定佐剂供应商,可以实现自主规模化生产,极大的提高了公司成本效益。可以看出,佐剂是瑞科生物在疫苗领域中的制胜王牌。

资料来源:公司资料

依托于领先的工艺水平和技术平台,目前瑞科生物已经构建由多款具有自主知识产权重磅疫苗组成的高价值疫苗产品组合,以应对远未满足的公共卫生需求。

以HPV疫苗为例,HPV疫苗作为全球首个癌症预防型疫苗,关注到其长期以来供不应求的痛点,瑞科生物全面布局二价、四价及九价HPV疫苗,打出“组合拳”。

其中,核心产品重组HPV九价疫苗REC603正处于III期临床试验阶段,年产能至2000万剂,有望成为国内首批上市的国产九价HPV疫苗。重组HPV四价疫苗REC604a和重组HPV九价疫苗REC604b,均采用了其自主开发的新型佐剂,有望在未来实现两针的给药方案。

从政策面来看,当前国家也在积极推动和鼓励适龄女孩HPV疫苗接种的事项。相信未来随着国产HPV疫苗逐步上市,国产替代进程提速,产能也将逐步释放。

另外,瑞科生物自研的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610也于近日取得菲律宾国家食品药品监督管理局的临床试验批准,开展一项随机、观察者盲、葛兰素史克Shingrix®为阳性对照的Ⅰ期临床试验,以评价REC610在40岁及以上健康成人受试者中的安全性和免疫原性。

据悉,目前在治疗带状疱疹上,全球范围内尚无特效药,接种疫苗是现在预防带状疱疹的有效手段,潜在预防需求极大。从全球已上市的带状疱疹疫苗研究数据来看,相比减毒活疫苗,新佐剂疫苗能提供更强的细胞免疫和保护效力。

瑞科生物的REC610搭载着其自研的新型佐剂BFA01,可促进产生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特异性CD4+T细胞和抗体。据临床前研究显示,REC610具有较好的免疫原性,可诱导产生高水平的gE抗原特异性CD4+T细胞反应和IgG抗体,其免疫反应非劣于对照疫苗Shingrix®,展现出良好的临床价值和潜力。

而目前国内获批的带状疱疹疫苗仅有Shingrix®一款,这或意味着瑞科生物的REC610将为我国在带状疱疹的预防上提供一个免疫原性更强的选择。

整体而言,基于三大技术平台的强劲研发引擎,瑞科生物已打造出如HPV疫苗、带状疱疹疫苗等多款具有巨大潜在市场的疫苗产品组合,并逐步迈向商业化阶段。同时,瑞科生物也已提前布局商业化并持续扩大生产能力,当前产能也已能够满足疫苗管线的商业化需求,为公司持续高质量发展提供坚实支撑。

3、市场回暖,把握投资机会

回到市场上,在疫情防控措施不断优化、房地产支持政策出台等多重市场利好因素催化下,港股市场出现回暖态势。

据富途牛牛数据显示,恒生指数自11月初底部以来,反弹超5000点,港股市场的上升通道正逐步打开。港股医疗保健板块也已迎来边际修复行情,投资机会或已显现。

数据来源:富途牛牛

瑞科生物在上市不到一年的时间中,多项产品管线的临床进展快速推进,即将步入收获期。高效执行力下,瑞科生物的价值加速释放,正是当下值得投资者关注的具有代表性的样本。

近期,在格隆汇举办的第七届全球投资嘉年华活动上,瑞科生物在“金格奖”——大中华区卓越上市公司榜单中荣获“最具投资价值IPO”,亦是体现出公司的成长性和内在价值已获得业内认可。

除此之外,此前瑞科生物发布公告,宣布证监会批准公司H股全流通。这既能使公司大股东股票可以直接在二级市场流通,激发大股东参与二级市场的兴趣,更有动力提升公司业绩,又能增加公司股票的流动性,市值有望出现质的飞跃。

4、小结

疫苗作为近年来投资热门领域,也是市场公认的最具成长潜力的赛道之一。


基于上文所提及的那样,毫无疑问,瑞科生物属于疫苗赛道中领跑的优质公司。随着公司疫苗产品即将兑现,价值潜能逐步释放,估值水平或将得到进一步提升,投资者们不妨保持重点关注。